Farmatsevtika sanoati uchun 304 va 316L zanglamaydigan po'lat quvur
Xabar QOLDIRISH
Farmatsevtika sanoatida 304 va 316l zanglamaydigan po'lat kimyoviy tarkib va ishlashi bo'yicha farqlar tufayli ancha turli xil qo'llanmalarga ega.
Quyida moddiy xususiyatlarning qiyosiy tahlili, korroziya qarshiligi, muvofiqlik talablari va dastur stsenariylari:
1.304 va 316l zanglamaydigan po'latdan yasalgan truba: kimyoviy tarkibi
| Element | 304 Zanglamaydigan po'latdan (S30400 \/ en 1,4301) | 316L zanglamaydigan po'latdan (S31603 \/ en 1.4404) |
|---|---|---|
| Uglerod (c) | 0 dan kam yoki teng}. 08% | 0 dan kam yoki teng}. 03% |
| Marganets (mN) | 2 dan kam yoki unga teng. 00% | 2 dan kam yoki unga teng. 00% |
| Fosfor (p) | 0 dan kam yoki teng}. 045% | 0 dan kam yoki teng}. 045% |
| Oltingugurt (lar) | 0 dan kam yoki teng}. 030% | 0 dan kam yoki teng}. 030% |
| Kremniy (si) | 1 ga teng yoki teng. 00% | 1 ga teng yoki teng. 00% |
| Xrom (CR) | 18.0–20.0% | 16.0–18.0% |
| Nikel (ni) | 8.0–11.0% | 10.0–14.0% |
| Molibden (mo) | Yo'q | 2.0–3.0% |
| Azot (n) | 0 dan kam yoki teng}. 10% | 0 dan kam yoki teng}. 10% |
2.Sorrosion qarshilik farqlari va farmatsevtika dasturlari
1. 304 zanglamaydigan po'lat sanitariya trubkasi
304 Zanglamaydigan po'lat umumiy suyultirilgan kislotalar va ishqorlarga (masalan, xlorid kislotasi, natriy gidroksid eritmalariga), shuningdek, etanol kabi organik eritmalarga o'rtacha korroziyali korroziya ta'sir ko'rsatadi. Bu, shuningdek, 316l dan kuchga ega.
Odatda arizalar:
Tozalangan suv (pw) tarqatish tizimlarixlorid tarkibi 0 0. 2 ppm
Shamollatish va HVAC kondensat quvuristeril bo'lmagan joylarda (dori vositalari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa o'rnatilmagan)
2. 316L zanglamaydigan po'lat sanitariya trubkasi
316L zanglamaydigan po'lat tarkibida 3 0 dan 4 nafari xlorid ionlariga nisbatan 3 0 4 dan kam yoki unga nisbatan 0,2 ppm \/ s gacha bo'lgan echimlar bilan) va yuqori haroratli bug '.
Odatda arizalar:
Inyeksiya qilish uchun suv (WFI) tizimlari
Sof bug 'quvurlaristerilizatsiya qilish uchun ishlatiladi
Aseptik ishlab chiqarish liniyalari, masalan, lyofilizator va aralashtirish tanklarini aralashtirish kabi quvur
Xloride bo'lgan farmatsevtika echimlari, masalan, natriy xlorid in'ektsiyasi va sefalosporin asosida antibiotik echimlari
3.Cayansiya va sertifikatlash talablari
1. 304 zanglamaydigan po'latni sertifikatlash quvuri
FDA 21 CFR qismi 177.2400 mos:Umumiy oziq-ovqat bilan bog'lanish uchun tasdiqlangan.
Steril bo'lmagan formulalar yoki kam xavfli hududlar uchun javob beradi(masalan, ISO sinfi 9 \/ dokal zallar).
Uchrashish kerakGMP kuzatuv talablari, shu jumladan ta'minotni o'z ichiga oladiCOA (tahlil guvohnomasi)Moddiy tekshirish uchun.
2. 316l zanglamaydigan po'latni sertifikatlash quvuri
USP-ning VI raqami sertifikatlangan:Materialning s steril preparat mahsulotlari bilan to'g'ridan-to'g'ri aloqa qilish uchun sitotoksik va to'g'ridan-to'g'ri aloqa uchun mos keladigan materialni ta'minlaydi.
Asme BPE (bioprostering uskunalari) mos:Sirt pürüzlülülülülülülülülün ({0}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}} dan kam. 4 mkm) va yuqori sifatli payvand choklari.
ISO 10993 Biokomptatsiya tekshiruvi:Giyohvand moddalar mahsulotlarining ifloslanishini oldini olish uchun sitotoksiklik va sezgirlashtirish testlari.
4.Surface-ni tugatish va tozalash talablari
1.304 zanglamaydigan po'latdan yasalgan mp quvuri
Odatda tugadiMexanik parlatish (MP):
Ichki sirtli pürüzlülülür:0 dan kam yoki teng}. 8 mkm
Tashqi sirtli pürüzlülür:1,6 mkm dan kam yoki unga teng
Ko'pincha demontaj qilingan va qo'lda tozalanadigan tizimlar uchun, masalan og'iz bo'shlig'i suyuq ishlab chiqarishda ishlatiladigan narsalar.
Payvand joylari uzoq muddatli foydalanish bo'yicha korroziyalarga chidamliligini oshirish uchun sarflash (masalan, nitrat kislota bilan) talab qiladi.
2. 316L zanglamaydigan po'lat apen
Afzal tugatish:Elektrlar (Ra):
Ichki sirtli pürüzlülülür:0 dan kam yoki unga teng. 4 mkm
A ni yaratadiZich, bir xil passiv plyonka, korroziya qarshiligini oshirish30% dan ortiq304 ga nisbatan.
Steril ishlab chiqarishda stilli ishlab chiqarishda CIP (toza joy) yoki siip-idishga (bug 'ichki joylari) ideallari uchun ideal.
Silliq ichki sirtlar bakterial biofilm shakllanish xavfini kamaytiradi va sanitariya ko'rsatkichlarini ta'minlaydi.
Zanglamaydigan po'latdan yasalgan quvur etkazib beruvchi - gnee
1. Siz hozirda farmatsevtika dasturlari uchun sanitariya ichki dasturlarini baholayapsiz, o'ng zanglamaydigan po'latdan yasalgan stiralni tanlab, uzoq muddatli jarayonning ishonchliligi va GMP muvofiqligi uchun juda muhimdir.
2. Siz mavjud tizimlarni yangilaysiz yoki yangi ishlab chiqarish liniyalarini qurayotgan bo'lsangiz, bizning ekspert guruhimiz sizga eng maqbul echimni 304 yoki yuqori darajada tejashga yordam beradi.
3. Bugungi kunda moddiy guvohnomalar, sirtni tugatish parametrlari va siz tozalash xonangizga mos keladigan maxsus takliflar.
